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威廉希尔中文网站报 记者 黄一帆 在几度冲击主板无果后,横空出世的科创板为南京微创医学科技股份有限公司(下称南微医学)上市梦带来了希望。

6月19日,在提交科创板申请近两个月后,经过三轮问询南微医学首次公开发行股票并在科创板上市申请获上海证券交易所科创板上市委审核通过,成为南京市首家科创板过会企业。

不过,记者关注到,随着公司近年在海外的一系列动作,目前包括美国、欧洲、加拿大和澳大利亚等主要境外销售收入占主营收入比重已近一半。其中,专利部分即遭遇波士顿科学和波科仪器的专利诉讼,对此交易所亦再三予以确认纠纷是否会扩大到其核心技术人员。据披露,南微医学副总经理李长青在2001年至2008年曾在波士顿科学任职。

同时核心材料镍钛丝和外管此前均由境外企业近100%提供,相关关税税率的提高与境外供应商的不确定性也将为公司发展前行增加了变数。南微医学董秘办告诉记者,目前,公司已与江阴邦公司完成斑马导丝所用镍钛合金丝切換供应商所需的准备工作。支架所用丝材要求较高,公司拟采用日本供应商作为备选。

此外,南微医学长期处于无实控人和控股股东的状态也为外界和监管机构关注,上述遭交易所数次提及。据招股书,在2016年公司发生增资和股权转让后,南微医学前三大股东为微创咨询、中科招商和Huakang,分别持股32.15%、30.18%和20.52%。公司称不存在控股股东和实控人,科创板上市委也要求公司对具体依据作出说明。

海外销售近半

南微医学主要从事微创医疗器械的研发、制造和销售,目前形成以内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像(OCT)三大技术平台为主的系列产品。

据了解,南微医学并非首次在资本市场亮相。2015年12月南微医学挂牌新三板。然而在半年后,公司从新三板摘牌离开;随后又在2017年先后两次提交IPO意图登陆上交所主板,但在之后,公司出现在证监会公布的IPO终止审查企业名单中。

相较于2017年冲击主板,南微医学目前的业绩显然靓丽许多。根据披露数据显示,南微医学2016年至2018年营收分别为4.14亿元、6.41亿元、9.22亿元,净利润分别为-3645万元、1.01亿元、1.93亿元,主营业务毛利率分别为57.51%、60.75%、64.01%。

而在这两年间,南微医学加速了海外业务布局,并完成了一次重要收购。

2017年 7月 29日,公司召开第一届董事会第十八次会议,审议通过了《关 于通过增资 Micro-Tech(H.K.)HoldingLimited 收 购 Micro-TechEuropeGmbH80%股 权的议案》,同意收购 DanielKuhn持有的 MTE剩余 80%股权。2018年1月,MTE股权转让完成,南微医学以752万现金欧元收购MTE,使之成为全资子公司。在收购当年,MTE占公司营收16.53%,1.06亿元。

MTE成 立 于 2007年 ,由DanielKuhn和南微医学共同出资设立,双方持股比例分别为 80%和20%,并主要负责承担南微医学的产品直销和分销,以德国为中心,辐射欧洲其他地区。

公司方面表示,早期海外销售以贴牌业务为主,客户主要集中在欧洲,为尽快打开公司自有产品的海外市场,提高品牌国际知名度,因此公司选择欧洲作为市场开拓切入点。

而同时,为迅速提升美国市场份额,2015年南微医学已完成在美国设立全资子公司MTU动作,建立营销团队,将产品直接销往医疗机构,承担了公司在美国市场的经销商职责。

至此,欧洲和北美两大区域市场全资子公司布局完成。根据披露,报告期内,公司境外销售收入占主营业务收入比 重 分 别 为 40.95%、44.77%和44.70%,境外销售的国家和地区主要包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等。

海外遭遇挑战

一半海水一半火焰。在公司海外业务发展的同时,公司开始面临挑战。

根据披露,南微医学目前涉及两起专利诉讼事项,分别为:波士顿科学和波科仪器以南微医学被诉产品侵犯其美国专利第 9,980,725、7,094,245、8,974,371号为由,将南微医学及子公司 MTU作为被告向美国特拉华州的地区法院提起民事诉讼;波科有限以南微医学子公司 MTE侵犯其欧洲专利第 EP1328199B1、EP3023061B1号专利为由,在德国杜塞尔多夫地方法院对 MTE和公司产品认证机构

SHANGHAIINTERNATIONAL HOLDINGCORP.GMBH(EUROPE)提起诉讼。 截至本招股书签署之日,该案尚未判决。

根据 Paul&Albrecht与 Ching-ChengHou的专业意见,虽然发行人对前述专利诉讼中原告提出的全部索赔都有不侵权的合理辩护基础,但公司仍面临着终被认定侵犯涉案专利权的风险。如公司终被认定侵犯涉案专利权,公司预计的赔偿金额区间为人民币 2539.59万元至 4363.23万元之间,占公司2018年度营业收入的比例为 2.75%至4.73%之间,占公司2018年度净利润的比例为12.49%至21.45%之间。

根据披露,两起诉讼涉及产品均为止血夹产品,用于内镜下止血。而南微医学副总经理李常青曾在波士顿科学拥有较长的从业经历让市场和监管担忧是否上述纠纷会扩大到核心技术人员。

不过,南微医学方面表示,李常青在波士顿科学方面任职期间未曾涉及其软组织夹及相关产品的开发。

据披露,2001至 2008年在波士顿科学任职。李常青入职波士顿科学时,曾签署竞业禁止及保密相关员工协议,协议约定的竞业禁止期限为自与波士顿科学的雇佣关系终止后两年内。

李常青于 2013年 5月 31日成为南微医学技术顾问,而南微医学早在2011年即已开始研发软组织夹产品,并于 2012年 10月 13日获得江苏省医疗器械检测所出具的检测报告,于2013年 3月 18日受理注册,于2013年 6月 19日获得江苏省食品药品监督管理局核发的注册证。因此,李常青虽曾在波士顿科学工作,但其在波士顿科学任职期间的职务发明未被用于发行人的任何产品,亦未将波士顿科学的任何技术秘密应用于南微医学的任何产品,因此公司认为不会遭到波士顿科学方面的起诉。

另外有关专利值得注意的是,根据招股书,南微医学的内镜诊疗领域核心技术,包括可降低并发症的系列支架结构设计技术,该项技术的先进性体现在:非血管腔道内支架采用杯口球头、双球头、双蘑菇、分段、可回收等专利结构,其中包括可回收式胆道支架专利。

根据招股书披露的专利信息,可回收式胆道支架专利已过专利期限。此外,Y形气管支架及其置入器和胃肠道支架等专利也将近专利期限时限。

一位私募人士告诉记者表示,总体而言南微医学较为优质,不过当专利陆续到期,当前南微医学较同业公司而言较少的研发投入也为公司带去不利影响。

据招股书,南微医学在2016年、2017年、2018年的研发支出为分别为1780万、3787万和4912万,而南微医学同期的营业收入分别为4.14亿元、6.41亿元、9.22亿元,研发支出在营收中的占比分别为4.3%、5.9%和5.3%。

而除专利方面带来的挑战外,记者关注到目前正或面临原材料采购方面的麻烦。

根据披露,南微医学境外(主要为美国和德国)采购原材料占总采购额比例为 20.95%、16.66%和 15.81%。报告期内,公司境外采购原材料主要为镍钛丝、不锈钢丝、金属网管、外管等。

公司方面表示,2018年 9月 24日,受我国贸易反制措施的影响,境外采购的主要原材料 关税税率有所提升。其中镍钛丝、金属网管和外管的单位采购成本上升了5%;不锈钢丝的单位采购成本上升了10%(2018年 11月1日后为上升 6%)。自2019年 6月1日起,公司的镍钛丝和不锈钢丝关税将进一步提高,镍钛丝关税税率由 11%提高至 16%,上升 5%;不锈钢丝关税税率由 16%提高至 31%,上升 15%。

而其中镍钛丝为支架产品的核心材料;镍钛丝和外管为斑马导丝的核心材料,其中上述南微医学镍钛丝目前均由美资企业FortWayneMetalsRe-searchProductsCo.提供,其中南微医学仅采购了美资控股的江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司占当期采购比例0.23%的镍钛丝;外管由美资企业ZEUSINDUSTRIALPRODUCTSINC.提供。

公司方面回复监管称,镍钛丝有境内的合格供应商,分别为江阴法尔胜佩尔新材料科技有限公司江阴荣邦新材料科技有限公司,其中公司斑马导丝所用镍钛丝已逐步开始转为由江阴荣邦新材料科技有限公司进行采购,目前即将进入样品试制阶段。若镍钛丝无法从境外采购,公司仍可向其他境内合格供应商采购,以保证产品的继续生产。

公司董秘办告诉记者,支架和斑马导丝所用的镍钛合金丝并非同一种规格,以往公司均采购自美国供应商。目前,公司已与江阴邦公司完成斑马导丝所用镍钛合金丝切換供应商所需的准备工作。支架所用丝材要求较高,公司拟采用日本供应商作为备选。公司表示,当前南微医学若更换支架的镍钛丝供应商需要约13个月的时间;更换斑马导丝的外管供应商需要约15.5个月的时间。

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华东新闻中心记者
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